二三类医疗器械许可证备案办理程序bdsh5.com
1、企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：
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(1)《石家庄市医疗器械经营企业换证申请审查表》；
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；
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(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；
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(5)企业质量管理负责人、学历或者及个人简历；
(6)企业质量管理人员学历或者职称；
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(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
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